翱翔科技顺利获得ISO 15378质量管理体系认证证书
 
    近日,翱翔科技顺利获得ISO 15378质量管理体系认证证书。
    此前,10月31日至11月2日,广东深圳天祥质量技术服务有限公司对翱翔科技ISO 15378质量管理体系进行了认证审核。由于受疫情影响,全程进行视频审核,经过三天的综合评审,审核小组专家一致认为:郑州翱翔医药科技股份有限公司满足ISO 15378药包材国际标准要求,顺利通过审核。
    ISO 15378质量管理体系标准,由国际标准化组织基于药品GMP基本原理,并参照了ISO 9001质量管理体系的框架及质量管理原则而制定,是ISO 9001质量管理体系在药包材中应用的特殊要求。充分考虑了药包材生产企业的行业特殊性和产品质量安全的高要求,为药品包材制造商提供:质量、生产、风险识别及控制、验证等方面的操作指南,它明确了药品包材制造商的管理要求(质量管理体系)、硬件要求(厂房、生产场所、设备等),原料、包材的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
    此次获得ISO 15378证书是翱翔科技在国际国内大环境经济下行,行业发展受阻时期对自己的又一项成功挑战。这意味着公司在质量管理、药品原材料风险控制等方面均达到了国际标准要求,也意味着公司的销售渠道在继西班牙、南美、中东、俄罗斯等国家外又向欧盟等国家开通了销售渠道,也将为这些国际客户提供高标准、专业化的服务。
    未来,公司将继续以产品质量为立足根本,严格践行ISO15378:2017的各项标准,推动医药包装行业高质量发展。